Pacijente bi trebalo uputiti da se posavjetuju sa ljekarom:
- Ako imaju nenamjerni gubitak tjelesne težine, anemiju, gastrointestinalno krvarenje, disfagiju, uporno povraćanje ili povraćanje s primjesama krvi, jer to može prikriti simptome i odložiti dijagnozu ozbiljnog stanja. U ovim slučajevima trebalo bi isključiti malignitet;
- Ako su prethodno imali čir na želucu ili hiruršku intervenciju na gastrointestinalnom traktu;
- Ako su na kontinuiranoj simptomatskoj terapiji zbog loše probave ili žgaravice, tokom 4 ili više sedmica;
- Ako imaju žuticu, oštećenje jetre, ili oboljenje jetre;
- Ako boluju od bilo koje teške bolesti koja utiče na opće stanje organizma;
- Ako su stariji od 55 godina, s novim ili nedavno promijenjenim simptomima.
Pacijenti s dugotrajnim, rekurentnim simptomima loše probave ili žgaravice, trebali bi se javljati svom ljekaru u redovnim intervalima. Posebno, pacijenti stariji od 55 godina, koji svakodnevno primjenjuju bilo koji od lijekova koji se izdaju bez ljekarskog recepta za lošu probavu ili žgaravicu, trebali bi o tome obavijestiti svog farmaceuta ili ljekara.
Pacijenti ne bi trebali istovremeno primjenjivati neki drugi inhibitor protonske pumpe ili antagoniste H2 receptora.
Pacijenti bi trebali zatražiti savjet od svog ljekara prije primjene ovog lijeka, ukoliko imaju zakazan endoskopski pregled ili urea izdisajni test.
Pacijente bi trebalo posavjetovati da tablete nisu namijenjene za postizanje trenutnog olakšanja simptoma. Pacijenti mogu početi osjećati simptomatsko olakšanje nakon otprilike jednog dana liječenja pantoprazolom, ali će možda trebati 7 dana primjene tableta da se postigne potpuna kontrola žgaravice. Pacijenti ne bi trebali primjenjivati pantoprazol u preventivne svrhe.
Gastrointestinalne infekcije uzrokovane bakterijama
Smanjena kiselost u želucu, iz bilo kojeg razloga – uključujući i primjenu inhibitora protonske pumpe – povećava broj bakterija normalno prisutnih u gastrointestinalnom traktu. Terapija s lijekovima koji smanjuju kiselinu, dovodi do blagog povećanja rizika od gastrointestinalnih infekcija s bakterijama, kao što su Salmonella, Campylobacter ili Clostridium difficile.
Subakutni kožni lupus eritematozus (SCLE, od engl. Subacute Cutaneous Lupus Erythematosus)
Inhibitori protonske pumpe su povezani s veoma rijetkim slučajevima SCLE-a. Ako se pojave lezije, posebno na područjima kože izloženim suncu, te ako su one praćene artralgijom, pacijent treba odmah potražiti medicinsku pomoć, a ljekar treba razmotriti prekid liječenja FENIXOM NEO. Ako se nakon prethodnog liječenja s inhibitorom protonske pumpe javio SCLE, to može povećati rizik od SCLE-a uz neki drugi inhibitor protonske pumpe.
Interferencija s laboratorijskim testovima
Povišen nivo hromogranina A (CgA) može interferirati s pretragama na neuroendokrine tumore. Kako bi se izbjegla ova interferencija, liječenje FENIXOM NEO potrebno je prekinuti najmanje 5 dana prije mjerenja CgA (vidjeti dio 5.1.). Ako se nakon početnog mjerenja nivoi CgA i gastrina nisu vratili unutar granica referentnog raspona, mjerenje treba ponoviti 14 dana nakon prekida liječenja inhibitorom protonske pumpe.
Ovaj lijek namijenjen je samo za kratkotrajnu primjenu (do 4 sedmice) (vidjeti dio 4.2,). Pacijente treba upozoriti na dodatne rizike kod dugotrajnog uzimanja lijekova i naglasiti nužnost propisivanja i redovnog nadzora.
Sljedeći dodatni rizici smatraju se relevantnim pri dugotrajnoj primjeni:
Uticaj na apsorpciju vitamina B12
Pantoprazol, kao i svi lijekovi koji blokiraju kiselinu, može smanjiti apsorpciju vitamina B12 (cijanokobalamin), usljed hipolorhidrije ili ahlorhidrije. To treba uzeti u obzir u pacijenata sa smanjenim tjelesnim zalihama vitamina B12 ili s faktorima rizika za smanjenu apsorpciju vitamina B12 pri dugotrajnoj terapiji, ili ako se odgovarajući klinički simptomi uoče.
Prijelom kostiju
Inhibitori protonske pumpe, posebno ako se primjenjuju u visokim dozama i tokom dužeg vremenskog perioda (>1 godine), mogu umjereno povećati rizik od prijeloma kuka, ručnog zgloba i kičme, posebno u starijih osoba ili kod prisutnih drugih poznatih faktora rizika. Opservacijska ispitivanja su pokazala da inhibitori protonske pumpe mogu povećati ukupni rizik od prijeloma za 10–40%. Neka od ovih povećanja mogu nastati zbog uticaja drugih faktora rizika. Pacijenti s rizikom od osteoporoze, trebaju biti zbrinuti u skladu s važećim kliničkim smjernicama i trebaju imati adekvatan unos vitamina D i kalcija.
Hipomagnezijemija
Prijavljena je teška hipomagnezijemija u pacijenata liječenih inhibitorima protonske pumpe, kao što je pantoprazol, tokom najmanje tri mjeseca, a u većini slučajeva tokom godinu dana. Mogu se pojaviti ozbiljne manifestacije hipomagnezijemije, kao što su umor, tetanija, delirij, konvulzije, omaglica i ventrikularna aritmija, što može započeti podmuklo i može se previdjeti. U većine pogođenih pacijenata, hipomagnezijemija se poboljšala nakon nadoknade magnezija i prekida primjene inhibitora protonske pumpe.
U pacijenata za koje se očekuje da će biti na produženoj terapiji inhibitorima protonske pumpe ili koji primjenjuju inhibitore protonske pumpe istovremeno s digoksinom ili s drugim lijekovima koji mogu uzrokovati hipomagnezijemiju (npr. diuretici), ljekari trebaju razmotriti praćenje nivoa magnezija prije uvođenja inhibitora protonske pumpe u terapiju i periodično tokom liječenja.
