Page 2 - Dnevna doza broj 7

DnevnaDoza

Razvojni centar BOSNALIJEKA je

garant sigurnosti i kvaliteta lijekova

BOSNALIJEK je kompanija koja je prije
svega orijentirana prema pacijentima,
intervju korisnika obogaćuje svoj proizvodni asortiman.
te iz godine u godinu u skladu sa potrebama

Tim stručnjaka koji rade u Razvojnom centru,
uz primjenu najsavremenijih metoda i opreme
nastoji osigurati farmaceutske proizvode koji će

biti kvalitetni i sigurni za njihove potrošače.

trategija BOSNALIJEKA zasniva ka i pacijenata. Naš osnovni cilj
se na kontinuiranom raz voju je razviti kvalitetan, djelotvoran
širokog proizvodnog asor- i siguran lijek, a Raz vojni centar
Stimana s visokim tržišnim BOSNALIJEKA s ponosom može
udjelom. Vodeća farmaceutska reći da posjeduje najsavremenije
kompanija u Bosni i Hercegovini uslove da to i ostvari.
u svom portfelju ima više od 200 Objekat na ukupnoj površini od
proizvoda, a mnogi su u završnoj oko 1.710 metara kvadratnih je
fazi razvoja te bi se uskoro mogli namjenski konstruiran da zadovo-
naći na tržištu. S ciljem razvoja no- lji potrebe razvoja lijeka od analize
vih, kvalitetnih lijekova, formiran ulaznih materijala, izrade labora-
je Razvojni centar koji predstavlja torijskih proba proizvoda, do fi-
srce BOSNALIJEKA sa širokim di- zičko-hemijske analize i praćenja
japazonom aktivnosti. Sa mr. ph. stabilnosti gotovog proizvoda.
Majom Ćeranić, direktoricom Sek- Analitičke laboratorije zauzimaju
tora razvoj i registracija, razgo- površinu od 424 metra kvadratna,
varali smo o ciljevima rada Ra- dok su laboratorije za izradu malih
zvojnog centra, principima koji serija na površini od 347 metara
predstavljaju imperativ prilikom kvadratnih opremljene najsavre-
razvoja novih lijekova te saradnji menijom opremom.
sa srednjim školama i fakultetima.
DD: Prilikom razvoja novih lijekova, sljedno slijedimo smjernice propi- zahtjeva kvaliteta za aktivnu sup-
DD: Prije 15 godina otvoren je koji su osnovni principi i smjernice sane od strane Evropske agencije stancu i gotovi proizvod, odabir
Razvojni centar BOSNALIJEKA. Šta kojima se vodite? za lijekove (EMA) i Svjetske zdrav- odgovarajućeg pakovnog materi-
predstavlja ovaj Centar i koji su ciljevi stvene organizacije (WHO). U na- jala, studija stabilnosti proizvoda
njegovog rada? ĆERANIĆ: Od samog početka šem radu se ništa ne prepušta i predviđanja roka trajanja lijeka i
razvoja lijeka koji uključuje studiju slučaju, svaki korak se dokumen- uslova čuvanja. Ovako nastala do-
ĆERANIĆ: Razvojni centar pred- izvodljivosti, izradu laboratorij- tuje, analizira i provjerava, vrše se kumentacija omogućava redovnu i
stavlja naučnu, inovativnu i edu- skih proba, scale-up serija, preko procjene i zapisi rezultata u cilju dosljednu provjeru kvaliteta našeg
kacijsku bazu BOSNALIJEKA u transfera tehnologije iz razvoja u odabira najbolje formulacije, pa- lijeka i predstavlja dio registracio-
kojoj, na osnovu prepoznatih po- proiz vodnju, vodimo se principima rametara tehnološkog postupka ne dokumentacije za proizvod koja
treba, dolazi do implementacije dobre proizvođačke (GMP) i dobre izrade, postavljanja preciznih i se predaje u agencije za lijekove i
tržišnih zahtjeva naših korisni- laboratorijske prakse (GLP), te do- ponovljivih analitičkih metoda, medicinska sredstva zemalja u ko-
jima BOSNALIJEK posluje, sa ciljem
obezbjeđivanja odobrenja za stav-
ljanje lijeka u promet, što je osnov-
ni preduslov za njegovo prome-
tovanje. Zbog svega navedenog,
pacijenti, ljekari i farmaceuti ne bi
trebali imati bojazan da li koriste,
propisuju ili izdaju kvalitetan lijek,
jer tokom razvoja čvrstih oralnih
formi vršimo in vitro i in vivo upore-
đivanje (bioekvivalencija) sa origi-
natorskim lijekom, s kojim imamo
obavezu da se potpuno uskladimo
u svim parametrima kvaliteta. Tek
kad smo potpuno jednaki u kva-
litetu, sigurnosti i djelotvornosti,
možemo biti sigurni da će naš li-
jek biti odobren od strane doma-
ćih i inostranih regulatornih tijela
i doći na tržište. Naši lijekovi izlaze
2