Page 33 - Dnevna doza broj 15

DnevnaDoza

nje operacija povezanih sa pro- Slika 1. Inhibicija enzima 5-alfa reduktaze dutasteridom i finasteridom
statom u odnosu na pacijente li-
ječene finasteridom. Ovi rezultati
podržavaju ranije objavljene stu-
dije koje pokazuju kliničke koristi
primjene dutasterida u smislu br-
žeg ublažavanja simptoma, inten-
zivnije inhibicije DHT, nižih rizika
za AUR i trenda ka nižim stopama
operativnih zahvata na prostati. U
nešto mlađoj populaciji, Issa i sar.
su uočili kod pacijenata liječenih
dutasteridom značajno manju vje-
rovatnoću da će doživjeti AUR (P
= 0,027), kao i trend manjeg bro-
ja operacija vezanih za prostatu, u
odnosu na pacijente liječene fina- iskustva ljekara
steridom. Apsolutna procentualna
razlika u toj analizi rezultirala nižim
rizikom za AUR (4,6 posto) i opera-
tivni zahvat (1,0 posto) kod primje-
ne dutasterida, u odnosu na fina-
sterid. U poređenju sa prethodnim godine, terapija dutasteridom je
komparativnim studijama, veličina Brže djelovanje dutasterida značajno smanjila rizik od opera-
razlike između dutasterida i fina- cije povezane sa BHP za 48 posto
sterida u ovoj studiji je bila slična U poređenju s finasteridom, du- šljivosti te nešto bolji profil ne- i AUR za 57 posto u poređenju s
i iznosila je 2,7 posto za AUR i 1,2 tasterid djeluje znatno brže, pru- željenih efekata kada je u pita- placebom (P< 0,001).
posto za operativne zahvate, iako ža kompletniju supresiju DHT nju seksualni život. Za razliku od BHP je važan javnozdravstveni
su ukupne stope za AUR i opera- i efikasnije smanjuje volumen finasterida, dutasterid dualnom problem zbog visoke prevalence,
tivne zahvate varirale. Ove varija- prostate. Do poboljšanja klinič- inhibicijom osigurava ravnotežu uticaja na kvalitet života, očekiva-
cije u stopama najvjerovatnije su kih simptoma dovodi već nakon između stvaranja novih ćelija i nog starenja populacije, kao i eko-
rezultat razlika u godinama, geo- mjesec, uz sličan profil podno- apoptoze postojećih. nomskog (troškovnog) uticaja lije-
grafskoj distribuciji i metodologiji čenja bolesti i njenih komplikacija.
proučavanja (npr. vrijeme, kriteriji Probleme sa povećanom prosta-
odabira). Bez obzira na ove razli- razlike u ishodima liječenja duta- u osnovi identičnih randomizira- tom muškarci najčešće prihvata-
ke, apsolutne razlike između duta- steridom i finasteridom na osnovu nih, dvostruko slijepih, placebom ju kao neizbježnu posljedicu sta-
sterida i finasterida u pogledu AUR podataka iz kratkoročnih studija, kontroliranih studija sa paralel- renja, smetnju sa kojom moraju
i operacije bile su konzistentne u jer je period jednogodišnje studije nim grupama u trajanju od dvije naučiti živjeti. Međutim, sa stare-
dvije neovisne procjene. - u smislu praćenja efikasnosti pri- godine, nakon čega je uslijedilo njem se nastali i neliječeni simpto-
Ova studija ukazuje na to da je mijenjene terapije – prekratak ka- dvogodišnje otvoreno produže- mi pogoršavaju i umnogome uti-
smanjenje AUR, kao i smanjenje da je u pitanju bolest poput BHP . nje ispitivanja. Praćeni parame- ču na ukupno fizičko i mentalno
potrebe za operativnim zahva- Potrebno je koristiti podatke iz du- tri su uglavnom bili slični onima zdravlje i svakodnevno funkcioni-
tom sa terapijom dutasteridom gotrajnih, placebom kontroliranih u ispitivanju PLESS sa finasteri- ranje, smanjenje seksualne funkci-
konzistentno. Ovakvi bolji klinički ispitivanja finasterida i dutasteri- dom. Razlike u dizajnu ispitivanja je, kvalitet sna..., umanjujući kvali-
ishodi dutasterida ne znače samo da. “Proscar Long-Term Efficacy and uključivale su veći broj pacijena- tet života.
objektivno kliničko poboljšanje, Safety Study” (PLESS) bila je prva ta u ispitivanjima na dutasteridu Dutasterid (VERION®) je efika-
već utiču i na smanjenje finansij- takva studija koja se bavila procje- (n=4.325) i činjenicu da su pacijen- sna opcija liječenja za pacijente
skog tereta u vezi sa zdravstvenom nom inhibicije 5-AR kod BHP sa fi- ti primali dvostruko slijepu terapi- sa umjerenim do teškim LUTS i
njegom ovih pacijenata. Troškovi nasteridom. U ovoj studiji je 3.040 ju samo dvije godine, u odnosu na uvećanom prostatom, sa značaj-
zdravstvene zaštite u vezi sa BHP muškaraca sa simptomatskom četiri godine u PLESS-u. Praćenje nim i klinički dokazanim efektima
zbog hospitalizacije i ambulan- BHP i velikim (voluminoznim) pro- simptoma je pokazalo poboljšanje na sve ključne aspekte BHP. Kao
tnih posjeta ljekaru (koji iznose statama randomizirano da prima- nakon tri mjeseca, u jednoj od tri 5-ARI, dutasterid je lijek izbora za
i do 70 posto ukupnih troškova) ju finasterid (n=1.524) ili placebo studije, i za šest mjeseci u ostale pacijente s umjerenim do teškim
mogu biti smanjeni kod terapije (n=1.516) tokom četiri godine. Vo- dvije studije. Na kraju druge godi- LUTS i uvećanom prostatom (>40
dutasteridom, za razliku od tera- lumen prostate u placebo grupi ne praćenja procjena težine simp- ml) ili procijenjenim PSA (>1,4-1,6
pije finasteridom (p=0,0007). Re- nastavio je rasti, postepeno pove- toma pokazala je smanjenje za 4,5 μg/l), kao i za pacijente kod kojih
zultati ove studije mogu pomo- ćavajući prosječnu veličinu tokom bodova u grupi koja je primala du- postoji rizik od progresije bolesti
ći donosiocima odluka pri izboru četiri godine, za 14 posto u odno- tasterid, u poređenju sa 2,3 boda (npr. stariji muškarci).
terapije između dva 5-ARI u korist su na početnu vrijednost. Nakon u grupi koja je primala placebo. Dutasterid dovodi do značajnog
dutasterida. četiri godine rizik od podvrgava- U grupi koja je primala dutaste- smanjenja rizika od nastanka AUR
nja operacijama vezanim uz BHP rid, volumen prostate je smanjen (-57 posto), rizika od operativnog
smanjen je za 55 posto u grupi za 25,7 posto u odnosu na počet- zahvata (-48 posto), smanjenja vo-
Efikasnost i sigurnost koja je primala finasterid u pore- nu vrijednost, nasuprot povećanju lumena prostate (-25,7 posto), za-
dutasterida đenju s placebom, dok je rizik od volumena prostate od 1,7 posto u tim signifikantno smanjuje simp-
pojave AUR smanjen za 57 posto placebo grupi. Značajno smanje- tome po AUA skoru i povećava
Mnoge studije su potvrdile da je (P< 0,001). nje volumena prostate zabilježe- Qmax (za 2,2 ml/s), značajno po-
BHP postepeno progresivna bo- Ključni podaci iz procjene efika- no je već nakon jednog mjeseca i pravljajući kvalitet života pacijen-
lest. Stoga je teško komentirati snosti i sigurnosti dutasterida sa- nastavljeno tokom cijelog 24-mje- ta i olakšavajući terapijsku odluku
potencijalne dugoročne kliničke stojali su se od objedinjene analize sečnog razdoblja. Već nakon dvije ljekara. B
33

2014. Međunarodna orijentacija i savremeni strateški pristup poslovanju dovode do značajnog povećanja udjela izvoza u
ukupnom prihodu od prodaje.

Na tržište se plasiraju nove sprej forme Lysobacta: Lysobact Spray® i Lysobact Complete Spray®.