Nemojte primjenjivati FORDEX
- Ako ste alergični (preosjetljivi) na metformin ili na bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (navedeni su u dijelu 6.);
- Ako imate probleme s jetrom;
- Ako imate ozbiljno smanjenu funkciju bubrega;
- Ako imate nekontrolisan dijabetes, s npr. teškom hiperglikemijom (visok nivo glukoze u krvi), mučninom, povraćanjem, proljevom, naglim gubitkom tjelesne težine, laktatnom acidozom (vidjeti “Rizik od nastanka laktatne acidoze” u nastavku) ili ketoacidozom. Ketoacidoza je stanje kod kojeg se u krvi nakupljaju supstance koje se nazivaju “ketonska tijela”, a to može dovesti do dijabetičke pretkome. Simptomi uključuju bol u stomaku, ubrzano i duboko disanje, pospanost ili dah koji ima neobičan voćni miris;
- Ako ste izgubili previše tečnosti iz Vašeg organizma (dehidracija), kao npr. usljed dugotrajnog ili teškog proljeva ili višekratnog povraćanja. Dehidracija može dovesti do bubrežnih problema, a to može biti rizično za razvoj laktatne acidoze (vidjeti “Upozorenja i mjere opreza”);
- Ako imate tešku infekciju, npr. infekciju koja je zahvatila Vaša pluća, bronhije ili bubreg. Teške infekcije mogu dovesti do bubrežnih problema, a to može biti rizično za razvoj laktatne acidoze (vidjeti “Upozorenja i mjere opreza”);
- Ako ste na terapiji zbog akutnog zatajenja srca, ako ste nedavno imali srčani udar, ako imate teške probleme s Vašom cirkulacijom (kao što je šok) ili poteškoće s disanjem. Ova stanja mogu dovesti do smanjene opskrbe tkiva kisikom, a to može biti rizično za razvoj laktatne acidoze (vidjeti “Upozorenja i mjere opreza”);
- Ako prekomjerno konzumirate alkohol.
Ako se bilo šta od navedenog odnosi na Vas, obratite se Vašem ljekaru prije početka primjene ovog lijeka.
Obavezno se posavjetujte s Vašim ljekarom:
- Ako ste planirani za pregled kao što je rendgensko snimanje ili snimanje skenerom koje uključuje ubrizgavanje kontrastnih sredstava na bazi joda u Vaš krvotok;
- Ako ste planirani za veliki operativni zahvat.
Prije i nakon pregleda ili operativnog zahvata na određeno vrijeme morate prestati s primjenom FORDEXA. Vaš ljekar će odlučiti da li tokom tog perioda trebate primati neku drugu terapiju. Važno je da tačno slijedite upute Vašeg ljekara.
Upozorenja i mjere opreza
Rizik od nastanka laktatne acidoze
FORDEX može izazvati vrlo rijetko, ali vrlo teško neželjeno djelovanje koje se naziva laktatna acidoza, naročito ako Vaši bubrezi ne funkcionišu kako bi trebalo. Rizik od razvoja laktatne acidoze je, također, povećan kod nekontrolisanog dijabetesa, teških infekcija, u slučaju produženog gladovanja ili konzumacije alkohola, dehidracije (pogledajte daljnje informacije u nastavku), kod problema s jetrom i pri svakom stanju u kojem dio tijela pati od manjka opskrbe kisikom (poput akutnih teških srčanih bolesti).
Ako se bilo šta od navedenog odnosi na Vas, obratite se Vašem ljekaru za daljnje upute.
Prestanite primjenu FORDEXA tokom kratkotrajnog perioda ukoliko imate stanje koje može biti povezano s dehidracijom (značajan gubitak tekućine iz organizma), kao što su teško povraćanje, proljev, groznica, izloženost vrućini ili ako pijete manje tekućine nego što je normalno. Razgovarajte s Vašim ljekarom o daljnjim uputama.
Prestanite primjenu FORDEXA i odmah se javite Vašem ljekaru ili u najbližu bolnicu ako osjetite neki od simptoma laktatne acidoze, jer laktatna acidoza može dovesti do kome.
Simptomi laktatne acidoze uključuju:
- Povraćanje,
- Bol u stomaku (abdominalni bol),
- Mišićne grčeve,
- Opći osjećaj slabosti uz izrazit umor,
- Poteškoće pri disanju,
- Sniženu tjelesnu temperaturu i smanjene otkucaje srca.
Laktatna acidoza je hitan medicinski slučaj i mora se liječiti u bolnici.
Odmah se obratite Vašem ljekaru radi daljnjih uputa ako:
- znate da bolujete od nasljedne genetske bolesti koja zahvata mitohondrije (dijelove ćelije koji proizvode energiju) kao što su sindrom MELAS (mitohondrijska encefalopatija, miopatija, laktatna acidoza i epizode slične moždanom udaru; engl. Mitochondrial Encephalopathy, myopathy, Lactic acidosis and Stroke-like episodes) ili dijabetes i gluhoća naslijeđeni od majke (engl. Maternal inherited diabetes and deafness, MIDD);
- imate neki od sljedećih simptoma nakon započinjanja primjene metformina: napad (epileptični napad), opadanje kognitivnih sposobnosti, poteškoće s pokretima tijela, simptome koji upućuju na oštećenje živaca (npr. bol ili utrnulost), migrenu i gluhoću.
Ako ste planirani za veliki operativni zahvat, morate prestati s primjenom FORDEXA tokom i neko vrijeme nakon zahvata. Vaš ljekar će odlučiti kada morate prestati s primjenom FORDEXA i kada ćete ponovo početi s liječenjem.
FORDEX sam po sebi ne uzrokuje hipoglikemiju (previše nizak nivo glukoze u krvi). Međutim, ako se FORDEX primjenjuje u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje dijabetesa koji mogu uzrokovati hipoglikemiju (kao što su derivati sulfonilureje, inzulin, meglitinidi), tada postoji rizik od nastanka hipoglikemije. Ako osjetite simptome hipoglikemije, kao što su slabost, omaglica, pojačano znojenje, ubrzan rad srca, poremećaj vida ili poteškoće s koncentracijom, obično pomaže ako pojedete ili popijete nešto što sadrži šećer.
Tokom liječenja FORDEXOM Vaš ljekar će provjeravati funkciju Vaših bubrega najmanje jedanput godišnje ili češće ako ste starija osoba i/ili se funkcija Vaših bubrega pogoršava.
Drugi lijekovi i FORDEX
Ako treba da Vam se u krvotok ubrizgaju kontrastna sredstva sa sadržajem joda, npr. tokom pregleda rendgenskim zračenjem ili skeniranjem, morate prestati s primjenom FORDEXA prije i tokom pregleda. Vaš ljekar će odlučiti kada morate prestati s primjenom FORDEXA i kada ćete ponovo početi s liječenjem.
Obavijestite Vašeg ljekara ako primjenjujete, nedavno ste primjenjivali ili biste mogli primjenjivati bilo koji drugi lijek. Možda ćete trebati češće kontrolisati nivo glukoze u krvi, raditi testove funkcije bubrega ili će Vaš ljekar trebati prilagoditi dozu FORDEXA. Posebno je važno da obavijestite Vašeg ljekara o primjeni sljedećih lijekova:
- Lijekovi koji povećavaju proizvodnju urina (diuretici),
- Lijekovi za liječenje bola i upale (nesteroidni antiinflamatorni lijekovi i COX-2 inhibitori, kao što su ibuprofen i celecoksib),
- Pojedini lijekovi za liječenje visokog krvnog pritiska (ACE inhibitori i antagonisti angiotenzin II receptora),
- Beta-2 agonisti, kao što su salbutamol ili terbutalin (primjenjuju se za liječenje astme),
- Kortikosteroidi (primjenjuju se za liječenje raznih stanja kao što su teške upale kože ili astma),
- Lijekovi koji mogu promijeniti količinu FORDEXA u Vašoj krvi, posebno ako imate smanjenu funkciju bubrega (kao što su: verapamil, rifampicin, cimetidin, dolutegravir, ranolazin, trimetoprim, vandetanib, izavukonazol, krizotinib, olaparib),
- Drugi lijekovi za liječenje dijabetesa.
FORDEX s alkoholom
Izbjegavajte prekomjernu konzumaciju alkohola za vrijeme primjene FORDEXA jer to može povećati rizik od laktatne acidoze (vidjeti dio “Upozorenja i mjere opreza”).
Trudnoća i dojenje
Ako ste trudni, mislite da ste možda trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem ljekaru u slučaju da će biti potrebe za bilo kakvom promjenom u Vašem liječenju ili praćenju nivoa glukoze u Vašoj krvi.
Ovaj lijek se ne preporučuje primjenjivati ako dojite ili planirate dojiti Vaše dijete.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
FORDEX sam po sebi ne uzrokuje hipoglikemiju (previše nizak nivo glukoze u krvi). To znači da FORDEX neće uticati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili rukovanja mašinama.
Međutim, obratite posebnu pažnju ako FORDEX primjenjujete u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje dijabetesa koji mogu uzrokovati hipoglikemiju (npr. s derivatima sulfonilureje, inzulinom, meglitinidima). Simptomi hipoglikemije uključuju slabost, omaglicu, pojačano znojenje, ubrzani rad srca, poremećaje vida ili poteškoće s koncentracijom. Nemojte upravljati vozilima ili rukovati mašinama ako osjetite ove simptome.
